코아스템 주가 전망 :: 유일한 루게릭병 줄기세포 치료제 될까?

 

 

 

 

 

안녕하세요 필연입니다. 오늘은 주식 개별종목에 대해 알아보려고합니다. 소개해드릴 첫번째 종목은 코아스템입니다. 이 종목은 제가 보유하고있기도 한데요. 줄기세포를 이용한 난치성질환 의약품 전문기업인 코아스템, 새로운 2021년의 주가전망은 어떨지 분석해보았습니다

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코아스템 :: 줄기세포 기술을 연구하고 상용화하는 생명공학 전문 기업

 

2003년에 설립된 코아스템은  줄기세포 치료제 분야에서 지속적인 연구개발을 통해 성장성, 모멘텀, 안정성을 보유한 줄기세포 치료제 분야의 글로벌 리딩 기업입니다. 2014년 1월, 희귀 난치성 질환인 루게릭병에 대한 줄기세포 치료제인 '뉴로나타-알' 개발에 성공하여 식품의약품안전처로부터 희귀의약품 지정을 받았고, 같은 해 9월에는 의약품 제조업 허가를 받았습니다. 루게릭병 치료제 외 루푸스, 다계통위축증, 골관절염 등 다양한 질환의 파이프라인을 보유하고 있으며, 루게릭병 줄기세포치료제 상업화까지 자체적으로 제품 개발 및 상용화에 성공한 레퍼런스를 기반으로 신경계 및 자가면역 희귀 난치성 질환에 대한 치료제 개발에 집중하는 기업입니다. 

 

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코아스템 이슈 분석

 

2020년 11월 11일. 알근위축성측경화증(ASL,루게릭 병) 치료제로 개발하고 있는 '뉴로나타-알주'에 대해 미국 식품의약국(FDA)로부터 첨단재생의약치료제(RMAT)에 지정되지 않았다는 뉴스가 전해졌는데요. 이번에 승인받지 못한 RMAT은 기존의 임상계획승인과는 무관한 것으로 승인된 임상계획이 취소되거나 정지되는 것이 아니고 추가 혜택을 신청한 것이 승인되지 못한 것 뿐인데도 주가가 급락해 투자자들의 원성이 자자했습니다.

이후 11월 26일, 코아스템이 미국 내 루게릭병 환자를 치료하기 위한 목적으로 뉴로나타-알주의 미국 FDA 응급 임상 승인을 받아 다시 주가를 회복하는 모습을 보였는데요, 하버드 의대 부속 병원(MGH)이 미국 식품의약국(FDA)에 루게릭병 치료제 뉴로나타-알 긴급임상 승인을 요청한 것입니다. 코로나19로 인해 외국 환자들이 국내로 방문해 치료받는 것이 현실적으로 불가능한 상황에서 미국 내 환자들의 요청을 받은 하버드 부속병원의 제안에 따라 이뤄지게 된 것이며, 해당 줄기세포 치료제인 뉴로나타-알주는 국내에서 생산해 미국으로 배송한 후 하버드 부속 병원에서 시술하게 됩니다.

그동안 하버드 의대 부속병원의 해당 센터는 ‘뉴로나타-알’을 처방받은 많은 환자들의 경과를 관찰해 온 점을 감안했을때, 해당 응급임상 제안은 ‘뉴로나타-알’의 효능에 대해 매우 긍정적인 입장임을 알 수 있습니다.

 

또 호재로는 코아스템의 경쟁사인 브레인스톰이 미국 FDA 임상 3상 실패했다는 사실입니다. 지난 11월 중순 경쟁사인 브레인스톰은 루게릭병 관련 줄기세포 치료제로 개발하고 있는 뉴로운(NurOwn)의 임상 3상이 실패했음을 밝혔는데요, 따라서 미국에서 루게릭 관련 임상 3상을 진행 중인 줄기세포 치료제 파이프라인은 뉴로나타-알 뿐이며 시험에 성공해 뉴로나타-알이 상업화된다면 적용 가능한 시장 볼륨이 더욱 커졌다고 볼 수 있다고 합니다.

 

진행중인 임상 3상은 3월에 첫 임상 환자 투여가 될 것이고, 현재 진행 중인 미국 응급임상을 통해 미국 현지에서 치료제에 대한 수요가 긴급한 상황인 것을 알 수 있었으며, 1월 중순 응급임상 투여가 완료될 것이라고 김경숙 코아스템 대표가 전한 바 있습니다.

 

1월 4일, 어제 뜬 관련 뉴스로는 JP모건 헬스케어 컨퍼런스 2021에 코아스템이 참여한다는 것인데요. 매년 초 미국 샌프란시스코에서 개최되는 JP모건 헬스케어는 다국적 제약사들이 신약 연구개발 성과와 현황을 공유하고, 바이오 시장을 파악하는 세계적 규모의 컨퍼런스인데요. 코아스템 김경숙 대표가 판권계약 뿐만 아니라 자사의 플랫폼 및 기술력 소개를 통해 향후 전략적 파트너쉽을 구축 할 수 있도록 사전 준비를 계획하고 있다고 한 만큼 관심을 가져볼만한 이슈인 것 같습니다. 

 

 

사실 11월 26일에 호재가 떴음에도 불구하고 하루만 급등, 그 이후로 다시 약세를 보이고 있었는데요, 12월 29일부터 외국인과 기관이 매수를 시작했고 오늘까지 주가가 회복을 넘어서 다시 고점을 향해가는 모양세를 보이고있습니다.

단기적으로는 JP모건 헬스케어 컨퍼런스가 1월 11일부터 14일까지 진행이 되는데 컨퍼런스가 끝나고 관련 호재가 또 뜬다면 주가 변동이 조금 더 있지 않을까싶습니다. 

 

 

 

** 개인의 관심 사항에 대한 내용 정리입니다. 투자 손실에 책임을 지지 않습니다 **